| Maatwerk: | Beschikbaar |
|---|---|
| Classificatie: | Beeldvormende diagnostische apparatuur |
| Type: | Patiëntenmonitor |
Leveranciers met geverifieerde zakelijke licenties
Gecontroleerde Leverancier Gecontroleerd door een onafhankelijk extern inspectiebureau
1.0 het gebruiksbereik
Deze specificatie is geschikt voor door de klant aangewezen modellen.
2.0 Omgevingscondities
2.1 omgevingstemperatuur: +5--- +40
2.2 relatieve vochtigheid:below80%
2.3 atmosferische druk: 86kPa-106kPa
2.4 opslag- en transportmethode: Afzonderlijk vochtbestendig pakket. De transportcondities zijn onder de temperatuur van 0--+45.
3.0 Bouw
3.1 Verschijningsverzoeken:
A) de kabel is rond en glanzend, de kleuruniformiteit. De jas
Is ok. Geen verval. Geen vuil, geen misvorming, enz.
b) het oppervlak van de connector is glanzend. Geen begrafenis. Geen duidelijk machinelitteken. Geen misvorming. Geen wijziging. Geen vuil, geen metaalroest, enz.
c)Plugs.cable.connections tussen de sensoren moet sterk zijn. Betrouwbaar
3.2 vereisten voor grootte:
De grootte testen volgens de tekening.
(De belangrijke vereisten voor de grootte. Meld dit op tijd aan)
3.3 Verpakkingsvereisten:
De verpakking volgens de eisen van de tekening van de technicus. (In geval van speciale verpakkingsvereisten dient u dit onmiddellijk te melden.)
4.0 Technische vereisten
4.1Referentie naar ISO 9919:2005(E)Speciale eisen voor pulsoximetrie NL 9706.1-2007 Medische lectrische apparatuur - Deel 1: Algemene eisen voor de veiligheid en de essentiële prestaties
4.2 prestaties gebruiken
4.2.1 SpO2-testbereik en -precisie
4.2.1.1 SpO2-testbereik: Moet 70% -100% zijn
4.2.1.2 precisie SpO2-test: (90%-100%) 2%; (70%-89%)3%
4.2.2 bereik en precisie van de pulstest
4.2.2.1bereik pulstest: Moet 30 spm -245 spm zijn
4.2.2.2 precisie van de pulstest: 3 spm
4.3 Mechanische eigenschappen:
4.3.1Inbouw- en extractiekracht: 0.3-2 kgf.
4.3.3Vertical Trek length:> 10 kg. 1 minuut ononderbroken en het jasje is ok.
(Kant van de plug)
5.0 vereisten voor milieubescherming:
5.1Alle grondstoffen moeten voldoen aan DE ROHS-standaard
