| การปรับแต่ง: | มีอยู่ |
|---|---|
| การจัดประเภท: | อุปกรณ์วินิจฉัยภาพ |
| พิมพ์: | ผู้ดูแลผู้ป่วย / ร่างกาย / มารดา |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว ตรวจสอบโดยหน่วยงานตรวจสอบบุคคลที่สามที่เป็นอิสระ
1.0 ช่วงการใช้งาน
ข้อมูลจำเพาะนี้เหมาะสำหรับรุ่นที่ลูกค้ากำหนด
2.0 สภาวะแวดล้อม
2.1 อุณหภูมิแวดล้อม : +33-- 5 +40
ความชื้นสัมพัทธ์ 2.2 ระดับ : ต่ำ 80%
2.3 ความดันบรรยากาศ : 86 กิโลปาสคาล -106KPa
2.4 วิธีการจัดเก็บและขนส่ง : แพ็คเกจที่ไม่ต้องมีการหมักส่วนตัว สภาพการขนส่งอยู่ภายใต้อุณหภูมิ +45 0
3.0 การก่อสร้าง
3.1 คำขอลักษณะภายนอก :
a) สายเคเบิลมีลักษณะกลมและมันวาวและมีความสม่ำเสมอของสีปลอกหุ้ม
ไม่ควรนำไปซ่อมแซมไม่มีข้อผิดพลาดไม่มีข้อผิดพลาดด้านความสะอาดฯลฯ
ข ) พื้นผิวของคอนเนคเตอร์มันวาวไม่มีรอยขรุขระไม่มีรอยเปื้อนที่เห็นได้ชัดไม่มีการเปลี่ยนแปลงไม่มีการดัดแปลงไม่มีสิ่งสกปรกไม่มีสนิมโลหะฯลฯ
c) Plugs.cable.connections ระหว่างเซนเซอร์ควรมีความแข็งแรงเชื่อถือได้
3.2 ข้อกำหนดด้านขนาด :
การทดสอบขนาดตามแบบสั่งงาน
( ข้อกำหนดขนาดที่สำคัญโปรดแจ้งให้ทราบตรงเวลา )
3.3 ข้อกำหนดของบรรจุภัณฑ์ :
บรรจุภัณฑ์ที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของแบบเขียนของวิศวกร ( ในกรณีที่มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์โปรดแจ้งให้ทราบทันที )
4.0 ข้อกำหนดทางเทคนิค
9919 ข้อมูลอ้างอิงเกี่ยวกับ ISO 6396:12(E) 2005 ข้อกำหนดพิเศษของพัลส์ออกซิเมตรี GB 9706.1-2007 อุปกรณ์ทางการแพทย์ส่วนที่ 1 ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่จำเป็น
4.2 ใช้ประสิทธิภาพ
4.2.1 ช่วงการทดสอบ SpO2 และความเที่ยงตรง
4.2.1.1 ช่วงการทดสอบ SpO2: ควรเท่ากับ 70 % 100 %
4.2.1.2 ความแม่นยำในการทดสอบ SpO2 ( ร้อยละ 90 - 100 %) ร้อยละ 2 ( ร้อยละ 70 - 89 )% 3
4.2.2 ช่วงการทดสอบพัลส์และความเที่ยงตรง
4.2 ช่วงการทดสอบพัลส์ : ควรเท่ากับ 30bpm -245bpm
4.2.2.2 ความแม่นยำในการทดสอบพัลส์ : 3 bpm
4.3 คุณสมบัติทางกล :
4.3 แรงการแทรกและดึงข้อมูล : 0.3-2 kgf
4.3 ความยาวการดึงแนวตั้ง :> 10 กก . 1 นาทีติดต่อกันและสามารถสวมแจ็คเก็ตได้
( ด้านปลั๊ก )
5.0 ข้อกำหนดในการปกป้องสิ่งแวดล้อม :
5.1 วัตถุดิบทั้งหมดควรเป็นไปตามมาตรฐาน RoHS
